【药品名称】 盐酸丙卡特罗口服溶液(瑞宜)
【通用名称】 盐酸丙卡特罗口服溶液
【规格型号】 80ml(0.0005%)
【生产企业】 江苏汉晨药业有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20103117
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 本品用于缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状:支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎。
【用法用量】 成人:一日1次,睡前口服或一日2次,早、晚睡前口服,一次50μg(相当于口服溶液10ml)。 6岁以上小儿: 一日1次,睡前口服或一日2次,早、晚睡前口服,一次25μg(相当于口服溶液5ml)。 不满6岁的乳幼儿: 一日2次,早、晚睡前口服或一日3次,早、中、晚睡前口服,一次1.25μg/kg(相当于口服溶液0.25ml/kg)。 可根据年龄、症状适当增减。 通常不满6岁小儿的一次给药量标准如下: 不满1岁:10-15μg/日(相当于口服溶液2-3ml)。 1-3岁:15-20μg/日(相当于口服溶液3-4ml)。 3-6岁:20-25μg/日(相当于口服溶液4-5ml)。
【不良反应】 偶有:小于0.1%,时有:0.1%;无副词修饰:大于5%以上或频度不清。 严重的不良反应 国外报告了β2兴奋剂引起严重的低血钾。同于β2兴奋剂产生的,血钾值的降低作用会由于配伍黄嘌呤衍生物、甾体制剂及利尿剂而增强,所以对重症哮喘患者要特别注意。而且,低氧血症有时会增强血清钾值的低下对心律的作用。这时最好能监控血清钾值。 休克、过敏样症状:偶有休克、过敏样症状,故应注意观察,发现异常时,减量或中止给药,采取适当措施。 详细请阅读说明书
【注意事项】 1、对下述患者慎用: (1)甲状腺机能亢进症(可能会使甲状腺机能亢进症恶化)。 (2)高血压(可能会使血压上升)。 (3)心脏病(可能会出现心悸、心律不齐等)。 (4)糖尿病(可能会使糖尿病恶化)。 (5)妊娠或有可能妊娠的妇女。 2、按用法用量正确使用未见疗效时,可认为本剂不适用,要终止给药。 3、对临床检查值的影响:由于本剂抑制变应原引起的皮肤反应,所以在进行皮试前12小时最好终止给药。 4、请放置于儿童触及不到的地方。 5、运动员慎用。
【禁 忌】 1、正在使用儿茶酚胺制剂(肾上腺素、异丙肾上腺素)治疗的患者禁用。 2、对本品成分有过敏史的患者禁用。
【上市许可持有人】 江苏汉晨药业有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品主要成份为盐酸丙卡特罗。
【性 状】 本品为无色澄清的略带粘稠的液体。具有桔子的芳香,味甜。
【适用人群】 不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】 (1)由于妊娠期给药的安全性尚未确立,所以对孕妇或有可能妊娠的妇女,只有当判断治疗上的有益性超过危险性时,方可给药。 (2)曾报告向动物(大鼠)乳汁中转移,所以本品给药过程中,要避免哺乳。
【儿童用药】 对早产儿及新生儿给药的安全性尚未确立(无使用经验)。
【老年患者用药】 一般情况下,由于高龄患者的生理机能低下,所以要注意减量等。