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近日，NMPA官网显示，河北仁合益康药业的醋酸钠林格注射液以仿制3类获批，为国内首家过评。米内网数据显示，2019-2021年中国公立医疗机构终端醋酸钠林格注射液销售额均超6亿元。今年以来，河北仁合益康药业已有10款产品通过（视同通过）一致性评价，其中，乙酰半胱氨酸雾化吸入溶液、左乙拉西坦氯化钠注射液、醋酸钠林格注射液为国内首家。
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醋酸钠林格注射液用于补充体液，调节电解质平衡，纠正酸中毒，在临床中用于各科室的液体治疗，如麻醉科、重症科、急诊科、外科等。醋酸钠林格注射液作为第四代平衡盐晶体液，被2010版《中国国家处方集》收录，并已进入肿瘤疾病分册、普通外科分册、小儿外科分册等6个临床路径治疗药物释义分册。
近年来中国公立医疗机构终端醋酸钠林格注射液销售趋势（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
米内网数据显示，2019-2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端醋酸钠林格注射液销售额均超6亿元，2022上半年达到372%，预计全年有望突破7亿元。
醋酸钠林格注射液一致性评价进度（含新注册分类报产）
来源：米内网新版数据库
截至目前，已有6家企业拥有醋酸钠林格注射液的生产批文。一致性评价方面，湖北多瑞药业、科伦药业、石家庄四药、石药银湖制药4家企业已提交一致性评价补充申请；科伦药业、河北仁合益康药业、天圣制药、河北天成药业丨苏州朗易生物医药分别以新3类仿制药报产，其中，河北仁合益康药业率先获批，为本品首家过评企业。
今年来河北仁合益康药业通过（视同通过）一致性评价产品
来源：米内网新版数据库
今年以来，河北仁合益康药业已有10款产品通过（视同通过）一致性评价，其中，乙酰半胱氨酸雾化吸入溶液、左乙拉西坦氯化钠注射液、醋酸钠林格注射液为国内首家。
来源：米内网数据库、国家药监局
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月30日，如有疏漏，欢迎指正！
